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臨床監查員
2025-12-04
招聘內容及條件
工作性質: 全職
招聘類型: 社會招聘
工作地點: 重慶
職位類別: 臨床中心
所屬公司: 總部
招聘數量: 2-3名
工作內容

1、 負責臨床試驗項目監查及質量管理,監查臨床試驗過程的真實性和完整性;

2、 監督監查臨床方案的實施及執行情況,按照要求監查相關資料,并完成監查報告;

3、 協助項目經理制定監查計劃,完成各類訪視,協助召開新藥臨床試驗各階段會議;

4、 協調解決新藥臨床試驗過程中出現的相關問題;

5、 協助完成臨床試驗過程中相關檔案、文件、物資的管理;

6、 根據項目和公司的SOP及相關要求,完成上級領導指派的有關工作。

任職要求

1、 臨床醫學、藥學、生命科學相關專業本科及以上學歷;

2、 熟悉基本的辦公軟件和信息系統的使用,熟悉文件檔案管理要求;

3、 有良好的書面和語言溝通能力,性格良好,工作積極主動,做事細致,抗壓力強;

4、 接受國家主管部門與行業組織舉辦的藥物臨床試驗基本知識培訓;

5、 接受GCP、相關工作制度以及SOP的培訓;

6、有過注冊項目監查經驗,并可獨立完成監查報告。